Clinical Trials

NCT IdNCT04108104
TitleClinical Outcome of a Patented Pharmaceutical Composition (KT-110) to Treat Alcohol Use Disorder While Avoiding Major Side Effects
ConditionAlcohol Use Disorder
StudyTypeInterventional
OrganizationKinnov Therapeutics
Sponsor/CollaboratorsKinnov Therapeutics
StatusRecruiting
GenderAll
AgeGroupAdult
Older Adult
Location (with distance)
  • Centre Hospitalier d'Abbeville, Abbeville, France
  • Centre d'Addictologie "Pierre-Fouquet" - CHD La Candélie, Agen, France
  • clinique de la Bréhonnière, Astillé, France
  • Centre de Soins, d'Accompagnement et de Prévention en addictologie Bizia, Bayonne, France
  • Centre Hospitalier de la Côte Basque - Service d'addictologie, Bayonne, France
  • Cabinet Médical, Bersée, France
  • CHRU Brest - Hôpital Cavale Blanche, Brest, France
  • HIA Clermont Tonnerre, Brest, France
  • Service Universitaire d'Addictologie de Lyon - Centre Hospitalier Le Vinatier, Bron, France
  • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand, France
  • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil - Service Hépato-Gastro-entérologie, Créteil, France
  • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Service d'addictologie, Dijon, France
  • Centre Hospitalier Camille Claudel, La Couronne, France
  • Centre Hospitalier de La Rochelle, La Rochelle, France
  • Centre Hospitalier Emile-Roux, Le Puy-en-Velay, France
  • Centre hospitalier Esquirol - Pôle d'addictologie en Limousin, Limoges, France
  • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse, Lyon, France
  • CHU Provences-Alpes Côte d'Azur Hôpital Publique, Marseille, France
  • Clinique Saint Barnabé, Marseille, France
  • Centre Hospitalier Régional Universitaire Saint Eloi - Service d'addictologie et complications somatiques, Montpellier, France
  • Hôpital St-Julien, Nancy, France
  • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - site Hôtel-Dieu, Nantes, France
  • Centre Hospitalier universitaire de Nice - Hôpital Archet II, Nice, France
  • Hôpital Universitaire Carémeau, Nîmes, France
  • Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital La Source - Service d'hépato-gastro-entérologie et oncologie digestive, Orléans, France
  • Centre Médico-Psychologique Saint-Marc, Orléans, France
  • Centre Hospitalier Sainte-Anne, Paris, France
  • Hôpital Fernand-Widal, Paris, France
  • Centre Hospitalier de Pau - Unité d'addictologie, Pau, France
  • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou - Centre hépato-digestif, Rennes, France
  • Centre Ambulatoire de Santé Mentale, Saint-Martin-d'Hères, France
  • Centre Hospitalier de Saint-Nazaire, Saint-Nazaire, France
  • Association Hospitalière de Bourgogne Franche-Comté, Saint-Rémy, France
  • cabinet médical du Dr El-Ayoubi, Tours, France
  • Centre Hospitalier Annecy Genevois, Épagny, France
DescriptionDouble-blind randomised, parallel-group, three-arm, multicentre, placebo-controlled study The primary objective is to demonstrate the superiority of the combination of Periactine® (cyproheptadine 8 mg/day or 12 mg/day) and Alpress® (prazosin 5 mg/day or 10 mg/day) over placebo on the reduction of the total alcohol consumption (TAC), in alcohol-dependent patients. 180 patients will be randomised into the two treatment groups (N=60 in the low-dose group and N=60 in the high-dose group) and the placebo group (N=60).